干細胞實驗室是細胞進行基礎研究和技術開發(fā)、為各種醫(yī)療服務的重要場所。為了讓干細胞實驗室中的細胞生存的環(huán)境達到現(xiàn)規(guī)定的標準，那么，在干細胞實驗室建設中有哪些原則需要注意的呢？

干細胞實驗室設計規(guī)劃原則

1、選址、設計布局:應符合《藥品生產質量管理規(guī)范》，各功能區(qū)域相對獨立 ，室內滿足要求（空間、設施、設備、潔凈度）要求。

2、質量控制區(qū)應與制備區(qū)實施物理隔離，滿足隔離的要求。

3、嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險。

3、遠程監(jiān)控:細胞分離純化、培養(yǎng)擴增、收集凍存、檢測質控、細胞復蘇、細胞產品運輸、設備及環(huán)境參數。

功能分區(qū)

①中心應分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。

②潔凈區(qū)至少包含更衣區(qū)、緩沖區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、配液區(qū)、微生物檢測區(qū)。

③非潔凈區(qū)至少包含:

樣本接收區(qū)、免疫檢測區(qū)、細胞生物學檢測區(qū)、理化檢測區(qū)、物料存放區(qū)、清洗消毒區(qū)、氣體儲存區(qū)、信息中心區(qū)、細胞儲存區(qū)、檔案存放區(qū)。

設計原則

①各功能區(qū)域相對獨立

②滿足要求（空間、設施、設備、潔凈度）

③隔離要求（質量控制區(qū)應與制備區(qū)實施物理隔離，此處可以理解成用建筑物(彩鋼板)隔離）

④嚴格控制微生物、各種微粒和熱原的污染風險。

干細胞實驗室的功能設計干細胞的工作流程

主要分為干細胞的制備、質檢及存儲。其中干細胞的質檢管理又包括無菌檢測、致病因子檢測、培養(yǎng)基殘余量檢查等。

根據干細胞實驗室的建設原則和工作流程，干細胞實驗室的設計主要包括更衣區(qū)、樣本接收區(qū)、細胞制備區(qū)、細胞培養(yǎng)區(qū)、質量檢測區(qū)(PCR檢測區(qū)、微生物檢測區(qū)、功能檢測區(qū))、細胞庫、檔案室、信息中心等區(qū)域。