建立生物制藥實(shí)驗(yàn)室要求

1、公共區(qū)域和測(cè)試區(qū)域要區(qū)分開，不得交叉，邊界必須明確，管轄采用門禁形式進(jìn)行。

2、潔凈區(qū)、污染區(qū)和安全區(qū)應(yīng)分開，人流、物流和污染物也應(yīng)分開。這有助于提高實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3、實(shí)驗(yàn)室表面處理材料應(yīng)光滑耐磨、易于清潔、不易生銹、不吸水。例如，可以在墻上選擇玻璃、不銹鋼+玻璃，天花板上用彩鋼板。

4、墻與墻之間、地板與天花板之間應(yīng)使用弧形鋁型材料密封收口，以便于清潔。

5、玻璃、不銹鋼、彩鋼板安裝最大限度地利用弧形收口。天花板已經(jīng)安裝好，照明和煤氣管后面的所有縫隙都用中性硅膠密封。

6、安裝天花板照明、滅菌和輸氣管道后的所有縫隙應(yīng)用中性硅膠密封。

生物制藥實(shí)驗(yàn)室裝修要點(diǎn)

1、材料選擇

實(shí)驗(yàn)室一般裝修建議選用表面光滑、耐磨不銹鋼粉塵、易清洗、不銹鋼腐蝕、不吸水的材料，如墻面用彩鋼板、玻璃、不銹鋼+玻璃等。采摘天然花卉和彩色樹葉，地面選用無縫可拆卸PVC地板卷。

2、工藝要點(diǎn)

墻壁、地板和墻壁之間以及墻壁和天花板之間應(yīng)使用弧形鋁制滾動(dòng)密封，以便于衛(wèi)生。玻璃、不銹鋼和預(yù)制彩鋼板應(yīng)盡可能采用電弧密封。天花板安裝完畢后，照明、消毒和煤氣管道后面的所有縫隙應(yīng)用中性硅膠密封。

生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

恒溫培養(yǎng)器、霉菌培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺(tái)、高壓滅菌器（高壓滅菌鍋）、干燥器（鼓風(fēng)干燥箱、精密鼓風(fēng)干燥箱）、加熱板、電爐、分析天平（精(確)度: 0.1mg）、普通天平(精度: 0.01g/0.001g)、低溫儲(chǔ)藏箱（保存菌種）、移液器、PH計(jì)、紫外分光光度計(jì)、普通光學(xué)顯微鏡、掃描顯微鏡、均質(zhì)器等。