以下是p3實驗室設計較為全面的技術規(guī)范，涉及到設計標準依據、平面布置及凈化空調系統(tǒng)。

一、設計依據

1、 實驗室生物安全手冊>(1993年)；

2、 <醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范>(1997年)

3、 <潔凈廠房設計規(guī)范>(1984)

4、 <采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范>(GBJ19-87)

5、 <消毒管理辦法>(衛(wèi)生部1992)

6、甲方提供的實驗室平面布置圖等有關技術資料和要求

二、平面布置及設施

p3實驗室按功能要求劃分，分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)，潔凈區(qū)包括潔凈準備區(qū)，一更，淋浴室，二更，消毒室；非潔凈室有機房和走廊。

p3實驗室布局如下：

1、平面布置

對有生物危險性的P3實驗室，要做成負壓，以防止微生物污染的外逸。因此它不僅要求除菌、更要進行隔離處理。隔離方式 一般采用一次隔離和二次隔離。一次隔離就是病原體和實驗者之間的隔離，是以防止實驗人員被感染為目的的。主要用生物安全柜和罩式防護衣方式。為了防止病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中，而把實驗室和外界隔斷，即是二次隔離。二次隔離就是實驗室和外界之間的隔離，是以防止實驗室外的人被感染為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接接觸，特別是前者，僅僅靠改善操作方式是不能解決的，一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)（P3實驗室）應維持壓差（負壓）一般為-20～-50Pa，使維持區(qū)到隔離區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設有氣閘室，它的兩邊設有聯(lián)鎖的門，一邊開時，另一邊關閉，以維持壓差。 整個P3實驗室區(qū)域的室內壓差等級從低到高依次是：P2生物安全柜實驗室<氣閘室<更衣室<潔凈準備室<走廊2、人流、物流合理，做到不交叉污染，應有實驗室門禁管理制度，僅限于預先被告知危險性、并經過特殊培訓的工作人員及支援人員能夠進出。并貼有警告標志及生物性危險標志。由于該P3實驗室小，又不經常使用。主要做到人流與物流的分開，污染物品與潔凈物品的分離。即：

2、人流方向：

入：走廊—更鞋、一次更衣—二次更衣--氣閘室—  p3實驗室出：p3實驗室—氣閘室—淋浴---更衣、更鞋—走廊；

物流方向：潔凈物品或不能進行滅菌物品從雙面互鎖結構傳遞窗入p3實驗室；需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器，或密封后經傳遞窗入，再經高壓滅菌器滅菌后進入p3實驗室；在傳遞窗下方設消毒渡槽，對某些不能高壓滅菌物品可通過盛有消毒液的藥液傳遞窗傳遞，使容器外側受到滅菌處理。污染物品、實驗后器械應置于耐用、防漏密閉的容器中，經高壓滅菌后才可廢棄。實驗人員淋浴后一次性衣物，應裝入密閉膠袋后，經傳遞窗到滅菌器中處理后廢棄。

消毒、滅菌程序

為防止交叉污染，進入P3實驗室的人員，必須進行更衣、手消毒后才可進入，實驗后必須經過淋浴后方可退出P3實驗室，以防將 病毒帶出實驗室。P3實驗室內應配備高壓滅菌器，雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。 若配備的是蒸汽熏蒸消毒型的，建議設消毒室，該室是直流全排式，消毒時，關閉排風系統(tǒng)，消毒結束后，開啟排風系統(tǒng)，排除室內蒸汽及消毒劑氣味。

污染區(qū)廢水處理 為防止活毒隨廢水逸出P3實驗室，因此活毒廢水應單獨排放，并經滅菌處理后方可同其他廢水合流排至城市管網。滅菌方式采用次氯 酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。滅菌處理流程如下：次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽 污染區(qū)廢水→集水滅菌罐→污水管道

進入污染區(qū)的管道應裝止回閥進入污染區(qū)的管道，如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等，當系統(tǒng)放空后，形成空氣通路，此時活毒易通過管道逸出污染區(qū)，因此應在進入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止回閥材質應同管材一致。

污染區(qū)排風處理為防止活毒通過排風管逸出室外，因此必須在排風管上裝高效或亞高效過濾器。細菌或病毒一般吸附在塵埃上，其等價粒經一般為1～ 5μm，因此用高效過濾器可以把細菌或病毒擋在過濾器上。另外，排風管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室內，從而有效維持室內潔凈度。對不同級別實驗室安裝高效過濾器的數量和使用回風美國規(guī)范有一定要求。例如高度安全實驗室（BSL4）必須安裝2級串聯(lián)高效過濾器，其回風不能利用，對>0.5μm粒子凈化率>99.99%。安全實驗室（BSL3）安裝一級高效過濾器，凈化率>99.97%即可。p3實驗室的排風機風量、風壓應進行計算后確定。另排風系統(tǒng)中高效過濾器應設置在負壓段，這樣一方面使風機不易被有害氣溶膠污染， 給維修人員帶來危害；另一方面，可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處于正壓狀態(tài)后 易擴散出來，污染環(huán)境。

三、生物安全柜

生物安全柜包括各種密閉容器和個人防護器材。根據日本對PⅢ級別的實驗室要求，實驗應在Ⅱ級生物安全柜內進行。Ⅱ級生物安全柜，有前開口，入柜氣流0.3~ 0.4m/s）不等流到試驗目的物便被吸走 過濾，起到氣幕作用。柜內由上到下的潔凈層流保護操作對象不受外來空氣污染。Ⅱ級生物安全柜分A和B兩型。A型允許經高效過濾的空氣排入實驗室內，循環(huán)使用，因此只能進行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。

安裝生物安全柜時應符合下列規(guī)定：

生物安全柜在安裝搬運過程中，嚴禁將其橫倒放置和拆卸，宜在搬入安裝現(xiàn)場后拆開包裝。

生物安全柜安裝位置未指明時應避開人和物流頻繁處，并避免房間氣流對操作口空氣幕的干擾。

安全柜不能安裝在房間通風系統(tǒng)的進口，以免氣流直接吹到安全柜正面的操作口和排風過濾器上。

安全柜的周圍應留出300mm的空間，以便于消除臟物。若受空間限制，至少應在兩邊留出80mM，背面留出40mm。應在 安全柜的電源處留出足夠的空間，以便于在不移動安全柜的情況下，就可進行維修。對于底面和底邊緊貼地面的安全，所有沿地邊縫應加以密封。

四、凈化空調系統(tǒng)

1、氣象資料：夏季空調溫度：33℃；冬季通風溫度：14.1℃

2、夏季室外計算濕球溫度：27.9℃，相對濕度：3%

3、夏季通風相對濕度：70%;

4、冬季空調計算濕球溫度：5℃

5、冬季空調相對濕度：72%;

6、室內設計參數:

6.1、潔凈度：P3實驗室設計為10000級；其中生物安全柜內為100級；

6.2、壓差梯度：潔凈走廊正壓(315Pa)>實驗室６～８(正壓與室外靜壓差10Pa)>緩沖氣閘間(壓差為－10Pa)> PⅢ實室 (為負壓-25～ -50Pa)。

6.3、溫度：20～26℃；

6.4、濕度：50～70% ；

6.5、氣流組織：

a.上送，室內柱位及下側排風，上接管道排風至排風柜；三級過濾系統(tǒng)；

b.P3實驗室為全排風系統(tǒng)。

c.生物安全柜的排風設排風管道經高效過濾器處理后排出。

6.6新風量要保證潔凈室內正壓要求及人員無不適感, 保證室內新風量：>40 M3/h.每人。