未按《質(zhì)量手冊(cè)》和管理程序要求提供對(duì)影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、評(píng)價(jià)的記錄。

當(dāng)影響因素有變化時(shí)，未能持續(xù)識(shí)別影響公正性的風(fēng)險(xiǎn)，如所有權(quán)/控制權(quán)變化、新進(jìn)人員、新客戶產(chǎn)生、有營(yíng)銷行為等。

注1：風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)、實(shí)驗(yàn)室的各種關(guān)系，或?qū)嶒?yàn)室人員的關(guān)系而引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)；

注2：危及實(shí)驗(yàn)室公正性的關(guān)系可能基于所有權(quán)、控制權(quán)、管理、人員、共享資源、財(cái)務(wù)、合同、市場(chǎng)營(yíng)銷（包括品牌推廣）、給介紹新客戶的人銷售傭金或其他好處等。

3、結(jié)構(gòu)

   體系文件中缺少實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍的描述?；蛘邔?shí)驗(yàn)室活動(dòng)范圍有變動(dòng)，但未及時(shí)更新體系文件。

4、人員

    實(shí)驗(yàn)室未對(duì)已授權(quán)人員進(jìn)行能力監(jiān)控，缺乏相關(guān)記錄 

 實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果，包括：盲樣測(cè)試、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)比對(duì)、能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式對(duì)人員能力實(shí)施監(jiān)控，做好監(jiān)控記錄并進(jìn)行評(píng)價(jià)。

實(shí)驗(yàn)室未對(duì)從事以下特定活動(dòng)的人員授權(quán)（無(wú)授權(quán)記錄等）：

①開(kāi)發(fā)、修改、驗(yàn)證、確認(rèn)方法；②分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋；③報(bào)告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。

注：實(shí)驗(yàn)室只用標(biāo)準(zhǔn)方法開(kāi)展檢測(cè)，不從事方法開(kāi)發(fā)、修改，也不使用非標(biāo)方法，則只需對(duì)從事方法驗(yàn)證的人員授權(quán)。

5、設(shè)備設(shè)施和環(huán)境條件

      1、電子天平放置于無(wú)法控制溫濕度、無(wú)防震措施、無(wú)防塵等條件的通風(fēng)柜中/實(shí)驗(yàn)桌上。

注：萬(wàn)分之一天平不能置于空調(diào)出風(fēng)口。

      2、實(shí)驗(yàn)室對(duì)渦輪機(jī)油樣品進(jìn)行固定顆粒污染度測(cè)定期間，試驗(yàn)區(qū)域相對(duì)濕度為30%，未控制在方法要求的40%-70%范圍內(nèi)。（未按方法標(biāo)準(zhǔn)要求的環(huán)境條件進(jìn)行測(cè)試）

     3、實(shí)驗(yàn)室土壤風(fēng)干和研磨處理共處一室，存在污染干擾影響

     4、氮?dú)馄?/span>和高純氮?dú)馄繜o(wú)固定裝置，擺放位置不當(dāng)。

6、計(jì)量溯源性

       缺少校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)和評(píng)價(jià)記錄；沒(méi)有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；過(guò)期與有效標(biāo)識(shí)共存；校準(zhǔn)相關(guān)信息和內(nèi)容欠缺等。

      例：實(shí)驗(yàn)室不能提供依據(jù)GB 5009.3-2016《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定》第一法檢測(cè)“食品中水分”的電熱恒溫干燥箱的校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)和評(píng)價(jià)記錄

7、外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)

     質(zhì)量體系文件中沒(méi)有規(guī)定對(duì)校準(zhǔn)服務(wù)商、能力驗(yàn)證提供者、設(shè)備維修維護(hù)服務(wù)商、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)要求。

注：對(duì)服務(wù)供應(yīng)商可以區(qū)分為用于實(shí)驗(yàn)室自身活動(dòng)和用于支持實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作。

     實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)時(shí)忽略檢測(cè)方法的要求或指標(biāo)要求；實(shí)驗(yàn)室不能提供試劑、氣體等的驗(yàn)收記錄

8、報(bào)告結(jié)果

報(bào)告結(jié)果的內(nèi)容和表述不符合所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求；報(bào)告內(nèi)容缺失；報(bào)告自身信息與原始記錄信息不一致等。

  （2）不符合項(xiàng)：指實(shí)驗(yàn)室的管理或技術(shù)活動(dòng)不滿足要求。

   要求包括：