微生物實驗室一般由準備室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實驗室五部分組成。

1、準備室（樣品處理區(qū)）

準備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

準備室還要用于洗刷器皿等。室內應備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用的盆、桶等，還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。?

• ?面積建議?：20–30㎡，與污染區(qū)相鄰但物理隔離。
• ?主要功能?：樣品接收、登記、前處理（稱量、稀釋、接種準備）。
• ?設備配置?：實驗臺、通風櫥、離心機、樣品存放架、感應水龍頭、洗眼器。
• ?布局要點?：設獨立排水系統(tǒng)，避免廢液回流；靠近入口便于物流進出，與滅菌室和無菌室形成單向流。
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2、滅菌室消毒滅菌區(qū)）

滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌，室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。

無菌室

無菌室也稱接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中，菌種的接種移植是一項主要操作，這項操作的特點就是要保證菌種純種，防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中，由于存在許多塵埃和雜菌，很易造成污染，對接種工作干擾很大。

• ?面積建議?：15–20㎡，遠離潔凈區(qū)，靠近廢棄物暫存區(qū)。
• ?主要功能?：培養(yǎng)基、器械、廢棄物的高壓滅菌與干熱滅菌。
• ?設備配置?：高壓蒸汽滅菌鍋（≥2臺）、干熱滅菌箱、紫外線消毒車。
• ?布局要點?：配備強力排風系統(tǒng)，防止高溫蒸汽影響其他區(qū)域；地面防滑、耐高溫，設置專用排氣管道
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3、無菌室（潔凈操作區(qū)）

無菌室應根據(jù)既經(jīng)濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點：

（1）無菌室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。房間容積不宜過大，以便于空氣滅菌。最小內間面積2×2.5＝5m2，外間面積1×2＝2m2，高以2.5m以下為宜，都應有天花板。

（2）內間應當設拉門，以減少空氣的波動，門應設在離工作臺最遠的位置上；外間的門最好也用拉門，要設在距內間最遠的位置上。

（3）在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上，應開一個小窗，作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道，以減少人員進出內間的次數(shù)，降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm，內外都掛對拉的窗扇。

（4）無菌室容積小而嚴密，使用一段時間后，室內溫度很高，故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上（即離工作臺最遠的位置），最好為雙層結構，外層為百葉窗，內層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內室使用后、滅菌前開啟，以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。

面積建議

• ?：4–20㎡，通常為獨立小間，可設局部百級或萬級潔凈環(huán)境。
• ?主要功能?：無菌接種、菌種純化、試劑配制等高潔凈操作。
• ?設備配置?：二級生物安全柜（BSC-Ⅱ級）、超凈工作臺、風淋室、互鎖門、微壓差表。
• ?布局要點?：
• 必須設?緩沖間?，人員經(jīng)一更、二更、風淋后進入；
• 采用彩鋼板密閉結構，內壁無死角，地面為環(huán)氧樹脂；
• 室內氣壓高于外部，維持正壓防止污染進入；
• 紫外燈安裝高度距工作臺面1米，開關設于室外。

4、恒溫培養(yǎng)室（微生物培養(yǎng)區(qū)）

1. 培養(yǎng)室的設置

（1）培養(yǎng)室應有內、外兩間，內室是培養(yǎng)室，外室是緩沖室。房間容積不宜大，以利于空氣滅菌，內室面積在3.2×4.4＝14m2左右，外室面積在3.2×1.8＝6m2左右，高以2.5m左右為宜，都應有天花板。

（2）分隔內室與外室的墻壁上部應設帶空氣過濾裝置的通風口。

（3）為滿足微生物對溫度的需要，需安裝恒溫恒濕機。

（4）內外室都應在室中央安裝紫外線燈，以供滅菌用。

微生物潔凈實驗室的標準參考：

1)GB 50073-2013《潔凈廠房設計規(guī)范》

2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環(huán)境?第1部分：空氣潔凈度等級》

3)GB 50687-2011《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術規(guī)范》

4)GB 50472-2008《電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

5)GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》

6)YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》

7)《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（2010年修訂）》附錄1

8)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準（試行）》

• ?面積建議?：20–60㎡，根據(jù)培養(yǎng)箱數(shù)量擴展。
• ?主要功能?：微生物恒溫培養(yǎng)、觀察與計數(shù)。
• ?設備配置?：恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱、搖床、溫度監(jiān)控儀。
• ?布局要點?：
• 溫度控制在20–25℃，濕度40%–70%（霉菌區(qū)可調高）；
• 避免陽光直射，遠離振動源；
• 培養(yǎng)架合理排布，保證空氣流通，避免交叉污染；
• 內外室結構設計，外室為緩沖，內室為培養(yǎng)核心區(qū)

5. ?檢測分析區(qū)（理化與分子檢測）?

• ?面積建議?：30–50㎡，獨立于高污染區(qū)。
• ?主要功能?：菌落計數(shù)、PCR檢測、生化鑒定、顯微觀察。
• ?設備配置?：顯微鏡、酶標儀、PCR儀、電泳系統(tǒng)、冰箱（-20℃/4℃）、防震實驗臺。
• ?布局要點?：
• 電路獨立，配備UPS備用電源；
• 實驗臺防震、防電磁干擾；
• 靠近數(shù)據(jù)管理區(qū)，便于結果記錄與分析。