湖南長軻科技發(fā)展有限公司
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藥品檢驗所系依法設(shè)立的藥品技術(shù)監(jiān)督部門,分國家、省、市及縣級檢驗檢測機構(gòu)。藥品檢驗涉及藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、物理學(xué)、醫(yī)學(xué)、動物學(xué)等學(xué)科,而藥品檢驗機構(gòu)建設(shè)的關(guān)鍵在于實驗室的規(guī)劃與設(shè)計。
國家有關(guān)部門發(fā)布了藥品檢驗實驗室建設(shè)規(guī)范及指導(dǎo)意見,為藥品檢驗機構(gòu)實驗室建設(shè)提出了較為宏觀的要求。然而,對實驗室規(guī)劃設(shè)計中的工程技術(shù)要求未作詳細(xì)具體的規(guī)定,現(xiàn)行的藥檢所實驗室建設(shè)與新時期藥品質(zhì)量控制及安全責(zé)任體系的總體要求也不相適應(yīng),不能滿足現(xiàn)代藥檢實驗室建設(shè)需要。
對于藥檢所實驗室的設(shè)計原則和基本布局要求有哪些?
做到總體原則為科學(xué)合理、規(guī)模適當(dāng)、資源共享和不重復(fù)建設(shè)。一是同類實驗室,工程管網(wǎng)較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起;二是有隔振要求的實驗室設(shè)置于底層;三是把有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起;四是實驗室盡量靠窗設(shè)置,確保足夠的自然采光。
再者,藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站(含焚燒室)等設(shè)施的規(guī)劃建設(shè),按獨立、分散式規(guī)劃設(shè)計。

實驗室及公用系統(tǒng)設(shè)置:按照規(guī)劃設(shè)計原則,把實驗室建設(shè)成公共實驗“平臺”,建立統(tǒng)一管理模式。
將實驗室系統(tǒng)設(shè)置為:藥化分析實驗室、儀器分析實驗室、微生物實驗室、植化分析室、標(biāo)準(zhǔn)室(含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))、加熱室、樣品預(yù)處理室、CL級動物實驗室、制水站、應(yīng)急治療室、中心庫房及污水處理站等。

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